深耕十八載，康基醫(yī)療如何成就“小巨人”？

近日，工信部公布了第四批專精特新“小巨人”企業(yè)名單，康基醫(yī)療憑借出色創(chuàng)新能力及硬核競(jìng)爭(zhēng)力，成功入選“專精特新”企業(yè)。

康基醫(yī)療成立于2004年，深耕微創(chuàng)外科手術(shù)領(lǐng)域，為中國及全球的醫(yī)生和患者提供全面、優(yōu)質(zhì)、可靠、可及的微創(chuàng)外科手術(shù)整體解決方案，目前正在為全球近50個(gè)國家，全國3500余家醫(yī)院，包含1000多家三甲醫(yī)院提供服務(wù)。

作為微創(chuàng)外科領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，康基醫(yī)療近年來業(yè)績(jī)快速發(fā)展，2010—2019年均復(fù)合增長(zhǎng)率40%以上，在疫情影響下的2021財(cái)年，營(yíng)收同比增長(zhǎng)仍達(dá)到35.0%。同時(shí)，康基醫(yī)療積極拓展全球業(yè)務(wù)，2021財(cái)年海外營(yíng)收同比增長(zhǎng)35.8%。

風(fēng)雨二十載，康基醫(yī)療斬獲眾多殊榮，2008年被認(rèn)定為國家重點(diǎn)扶持的高新技術(shù)企業(yè)，2016年獲浙江省“隱形冠軍”企業(yè)，2021年獲杭州市政府質(zhì)量獎(jiǎng)。

早在20年前，康基醫(yī)療便敏銳地察覺到了微創(chuàng)外科領(lǐng)域巨大的發(fā)展空間，因而堅(jiān)定地選擇了微創(chuàng)外科這一新興賽道，專注于研發(fā)、制造和提供婦產(chǎn)科、泌尿外科、普外科、胸外科等科室的微創(chuàng)外科器械。

在那個(gè)外資器械壟斷市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、國內(nèi)企業(yè)尚未展露頭角的年代，康基醫(yī)療敢為人先，深入進(jìn)行臨床洞察，緊跟最新微創(chuàng)技術(shù)，自主研發(fā)出多款貼合臨床需求、符合中國醫(yī)生使用習(xí)慣的手術(shù)器械。

康基醫(yī)療于2013年成為首家獲國家藥監(jiān)局高分子結(jié)扎夾上市批準(zhǔn)的中國企業(yè)，2015年成為首家獲國家藥監(jiān)局三類一次性電凝鉗上市批準(zhǔn)的企業(yè)，在微創(chuàng)外科手術(shù)器械及耗材領(lǐng)域率先突破進(jìn)口壟斷，為中國醫(yī)生和患者提供了優(yōu)質(zhì)、可靠、可及的微創(chuàng)外科手術(shù)器械。

作為全國領(lǐng)先的微創(chuàng)外科整體解決方案供應(yīng)商，康基醫(yī)療持續(xù)布局完整、創(chuàng)新、可靠的微創(chuàng)外科手術(shù)產(chǎn)品管線，從一次性及重復(fù)性微創(chuàng)外科器械、超聲刀系統(tǒng)、外科影像設(shè)備，再到外科手術(shù)機(jī)器人，康基醫(yī)療已經(jīng)布局整個(gè)微創(chuàng)外科領(lǐng)域，致力于為全球醫(yī)生和患者提供微創(chuàng)外科整體解決方案。

目前，康基醫(yī)療是國內(nèi)最大、全球第二大的一次性套管穿刺器廠商，一次性高分子結(jié)扎夾、一次性電凝鉗及重復(fù)性穿刺器和鉗類產(chǎn)品均長(zhǎng)期占領(lǐng)全國市場(chǎng)份額第一。主導(dǎo)產(chǎn)品“內(nèi)鏡手術(shù)器械”作為臨床常備器械被北京協(xié)和醫(yī)院等知名醫(yī)院廣泛使用。

不斷擴(kuò)張的業(yè)務(wù)發(fā)展離不開規(guī)模化的生產(chǎn)制造能力。康基醫(yī)療多年來堅(jiān)持提升加工制造自動(dòng)化、信息數(shù)字化水平，近年來大規(guī)模引進(jìn)國外精密設(shè)備，結(jié)合生產(chǎn)需求，自主研發(fā)多臺(tái)康基醫(yī)療專用的自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備，擁有近5000平方米的10萬級(jí)潔凈生產(chǎn)車間和大量生產(chǎn)設(shè)備。

為加快信息數(shù)字化建設(shè)、實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)效益最大化，康基醫(yī)療已建立ERP系統(tǒng)，進(jìn)行從研發(fā)端到市場(chǎng)服務(wù)端的全鏈路信息數(shù)據(jù)管理；同時(shí)導(dǎo)入MES系統(tǒng)，對(duì)各數(shù)字化車間進(jìn)行統(tǒng)一管控，自動(dòng)化、信息數(shù)字化建設(shè)使設(shè)備利用率大幅提升。

康基醫(yī)療導(dǎo)入卓越績(jī)效管理模式及6S精益管理模式，按照醫(yī)療器械GMP要求，強(qiáng)化全過程質(zhì)量管理。“把每一個(gè)病人當(dāng)做自己的親人，精細(xì)打磨每一個(gè)產(chǎn)品”是刻在康基醫(yī)療基因里的行為準(zhǔn)則，也是全體康基員工的共識(shí)，為的就是保證每一個(gè)產(chǎn)品都能安全、穩(wěn)定、有效地協(xié)助醫(yī)生更高效完成手術(shù)，幫助患者解除病痛。

同時(shí)，康基醫(yī)療建立了完整的供應(yīng)鏈保障體系，通過醫(yī)療器械全生命周期管理，對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)制造、銷售配送、不良事件報(bào)告進(jìn)行全流程把控。目前，康基醫(yī)療通過EN ISO 13485和ISO 9001質(zhì)量管理體系、ISO 14001環(huán)境管理體系、ISO 45001職業(yè)健康安全理體系認(rèn)證認(rèn)證，主打產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證。

作為“微創(chuàng)外科第一股”，康基醫(yī)療始終秉承與實(shí)踐“源于臨床、用于臨床”的臨床導(dǎo)向思維、“產(chǎn)學(xué)研共創(chuàng)共建”的產(chǎn)品研發(fā)理念，持續(xù)把握臨床需求，踐行醫(yī)工結(jié)合，精準(zhǔn)解決臨床痛點(diǎn)，同時(shí)與國內(nèi)前20家頂級(jí)三甲醫(yī)院開展了長(zhǎng)期產(chǎn)學(xué)研用合作，實(shí)現(xiàn)研發(fā)與臨床及市場(chǎng)相互賦能、共創(chuàng)共建與有效轉(zhuǎn)化。

康基醫(yī)療攜手中國工程院院士、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)婦產(chǎn)科醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)郎景和院士，成立了國內(nèi)唯一一家在企業(yè)建立婦產(chǎn)科領(lǐng)域的省級(jí)院士專家工作站，至今已成功舉辦6屆年度學(xué)術(shù)會(huì)議，超過450余位行業(yè)專家參會(huì)。

同時(shí)，康基醫(yī)療與機(jī)器人技術(shù)與系統(tǒng)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、四川大學(xué)華西第二醫(yī)院等院校機(jī)構(gòu)合作，邀請(qǐng)大量臨床專家走進(jìn)工廠、走近研發(fā)，攜手共筑匹配臨床需求的創(chuàng)新醫(yī)療器械，并提供醫(yī)療器械定制化服務(wù)，更精準(zhǔn)地滿足不同醫(yī)生個(gè)性化需求。

康基醫(yī)療以學(xué)術(shù)帶動(dòng)市場(chǎng)，搭建康基學(xué)術(shù)平臺(tái)和周末手術(shù)直播間，攜手全國頂級(jí)學(xué)術(shù)專家開展學(xué)術(shù)推廣及培訓(xùn)，2021年開展近百次學(xué)術(shù)培訓(xùn)，百余位頂級(jí)專家參與其中，線上瀏覽量超100萬次，為中國微創(chuàng)外科醫(yī)生提供溝通和學(xué)習(xí)的平臺(tái)，陪伴中國微創(chuàng)外科醫(yī)生共同成長(zhǎng)。

康基醫(yī)療以省級(jí)重點(diǎn)企業(yè)研究院、省級(jí)企業(yè)院士專家工作站為平臺(tái)，積極構(gòu)造公司創(chuàng)新發(fā)展的雙引擎，堅(jiān)持“以臨床洞察為起點(diǎn)，以研發(fā)創(chuàng)新為成果，以臨床應(yīng)用為目標(biāo)”。

近20年沉淀的卓越技術(shù)和工藝帶來了突出的研發(fā)優(yōu)勢(shì)，康基醫(yī)療企業(yè)研發(fā)中心先后被認(rèn)定為杭州市級(jí)、浙江省級(jí)企業(yè)高新技術(shù)研發(fā)中心、浙江省級(jí)企業(yè)研究院、浙江省級(jí)重點(diǎn)企業(yè)研究院，現(xiàn)擁有有效專利230項(xiàng)。

康基醫(yī)療積極參與創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)，2022年康基醫(yī)療外科機(jī)械臂腔鏡手術(shù)器械通過浙江藥監(jiān)局推出的創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”，已經(jīng)取得創(chuàng)新批件，這標(biāo)志著我們?cè)谘邪l(fā)創(chuàng)新能力上有了新突破。

在臨床應(yīng)用過程中，研發(fā)團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)的腹腔鏡器械存在操作機(jī)械、無法順利完成復(fù)雜精細(xì)動(dòng)作等不足。通過反復(fù)研究突破，研發(fā)出了多維度腹腔鏡器械，運(yùn)用機(jī)器臂腕關(guān)節(jié)多角度完成夾、分、剪、切、電凝、縫合等手術(shù)操作，使器械手感更輕巧，操作更精準(zhǔn)，幫助醫(yī)生更輕松高效地完成手術(shù)。

近年來，我國醫(yī)療器械技術(shù)不斷進(jìn)步、配套產(chǎn)業(yè)鏈日趨成熟，同時(shí)國家鼓勵(lì)自主創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。康基醫(yī)療始終緊隨政策指引，大力提升自主創(chuàng)新能力，加快建設(shè)數(shù)字化智能工廠，以研發(fā)力帶發(fā)展，以品牌力促經(jīng)營(yíng)，最終實(shí)現(xiàn)持續(xù)助推中國微創(chuàng)外科技術(shù)的進(jìn)步，微創(chuàng)外科手術(shù)的推廣與普及。

康基醫(yī)療將以“專精特新”小巨人為繼續(xù)前行的重要?jiǎng)恿Γe極探索微創(chuàng)外科前沿技術(shù)，擴(kuò)大及優(yōu)化產(chǎn)品布局，增強(qiáng)自主創(chuàng)新技術(shù)，打破進(jìn)口壟斷，實(shí)現(xiàn)“國產(chǎn)醫(yī)療器械自由”，為醫(yī)生提供全面且可靠、貼合臨床需求的一站式微創(chuàng)外科整體解決方案，為患者提供安全有效、并且用得起的先進(jìn)的微創(chuàng)外科手術(shù)產(chǎn)品與服務(wù)。